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医用生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备,也是实验室生物安全中一级防护屏障中基本的安全防护设备。
医用生物安全柜设计、生产和检测验证中使用的各种术语和定义、分类、设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存的要求、检测验证方法、检测仪器的选择和校准、产品出厂检验要求、场检验要求等。
根据生物安全防护水平的差异,医用生物安全柜可分为一级、二级和三级三种类型。一级医用生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级医用生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。
二级医用生物安全柜是目前应用为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005医用生物安全柜》中的规定,二级医用生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级医用生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。
三级医用生物安全柜是为生物安全防护等级为4级实验室而设计的,柜体*气密,工作人员通过连接在柜体的手套进行操作,俗称手套箱(Golve box),试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染,适用于高风险的生物试验,如进行SARS、埃博拉病毒相关实验等。
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