不溶性微粒检测仪可满足对小容量注射剂中不溶性微粒的检测,也可应用于对大输液及输液器具微粒含量、输液终端过滤器滤除效果以及其它领域(如石油、化工、染料、食品等)液体中微粒的检测。
仪器采用高精度激光光阻式传感器,分辨率高,检测范围宽,可检测具有一定粘稠度、深色水基质、油基质溶液的颗粒污染;16通道,可设置近万种粒径,可进行颗粒粒度数量分布测试。与国内外同类仪器相比,具有高性价比的优势。
不溶性微粒检测仪的性能特点:
1、仪器内置三条校准曲线,可存储不同校准方法的校准参数,符合不同行业对微粒污染检测的要求。
2、检测范围宽,1~400um,具有检测粒度分布功能;可在2~100um范围内由用户设置近万种粒径对微粒进行检测分析,制定自己的内控标准,尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有很大的优势。
3、全防腐管路设计,可检测水基质、各种油基质、有机溶剂类及弱酸碱有一定腐蚀性的样品。
4、封闭检测室,取样头自动升降,可任意设置升降位置;取放样方便。
5、强大的数据存储和分析功能,具有数据直方图分析功能,可存储100组检测结果。
6、大屏幕彩色液晶屏显示,中文图形菜单提示,触摸屏操作,具有汉字拼音输入功能,方便用户对检测结果进行档案管理。
不溶性微粒检测仪的注意事项:
1、仪器的检查是在可见异物检查符合规定后,采用光阻法检查静脉用注射液中不溶性微粒的大小及数量。
2、光阻法不适于黏度过高和易析出结晶的制剂,如乳剂、胶体溶液、混悬液、脂肪乳、甘露醇注射液等,也不适用于进入传感器时容易产生气泡的制剂(如碳酸盐缓冲液制成的制剂)。
3、供试品的检查数量:为确保不溶性微粒检测仪的检查结果具有统计学意义,除另有规定外,一般应取供试品3瓶(支)以上进行不溶性微粒检查。